佰莫亭(甲磺酸溴隐亭片)2.5mg30片

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2019-04-01

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药品性状为类白色片。

药理毒理由于溴隐亭具有多巴胺能的活性,在使用比治疗内分泌适应证更高剂量时,能有效地治疗帕金森氏病。

溴隐亭可激动多巴胺受体,引起帕金森氏病的特异性黑质纹状体的多巴胺缺乏得以恢复。 临床上,溴隐亭改善震颤、僵直、活动迟缓和帕金森氏病任何阶段的其它症状。

通常疗效可保持多年(迄今,有患者保持良好效果达8年之久)。 溴隐亭既可在早期和晚期单独使用,也可合并其它抗帕金森氏病药。 与左旋多巴合用可加强抗帕金森氏病的作用,同时可减少左旋多巴的用量。 对长期使用左旋多巴发生疗效减退或产生异常不自主运动(如舞蹈病样运动障碍和/或痛疼性张力障药代动力学吸收:溴隐亭口服吸收快而好,健康志愿者的吸收半衰期为—小时。

分布:血浆蛋白结合率96,1—3小时内达到血浆峰浓度,服药后1—2小时即发挥降低泌乳素作用,5—10小时达最大效应(血浆泌乳素降低80以上),并维持8—12小时。 代谢:药物主要在肝脏代谢。 清除:活性成份的清除是双相的,清除半衰期约15小时(8—20小时)。 原型药及代谢物绝大部分经肝脏排泄,仅6经肾排泄。

目前尚无证据显示,在老年病人中,溴隐亭的药代动力学特性或耐受性会有改变。

但在肝功能损害的患者中,其清除可能会减慢,血药浓度可能会适应症①垂体泌乳素瘤及其所致的女性闭经、溢乳;男性性功能减退。

为治疗泌乳素微腺瘤的首选用药,也可作为大腺瘤的手术前用药,以缩小肿瘤。

对无法手术的大腺瘤常作为放射治疗的辅助治疗。

②高泌乳素血症所致的男、女性不育或不孕的治疗。 ③用作抑制流产后、死胎后及产后不需或不宜哺乳者的乳汁分泌。 ④原发性帕金森病或脑炎后帕金森综合征,常作为左旋多巴和卡比多巴等药物的辅助性用药。 ⑤肢端肥大症手术或放射治疗的辅助用药。 用法用量成人常用量①产后回乳,如为预防性用药,分娩后4小时开始服用,以后改为一日2次,每次,连用14天;如已有乳汁分泌,则每日服用,2—3天后改为一日2次,每次,连用14天。 ②高泌乳素血症引起的闭经溢乳和不孕不育,常用起始量为—,一日1次,口服;维持量为一日2—3次,每次,口服。 月经恢复常需6一8周,溢乳明显减少往往需6—7周,完全停止则需12—13周。 ③垂体泌乳素瘤,起始量为每日,维持量为每日5~,最大量每日为不良反应常见的不良反应多发生于治疗开始阶段,持续用药产生的不良反应则与药物的用量有关。 (1)低血压较为常见,有症状的低血压发生率为1~5%,产后用药的发生率则可达8,尤其在由卧位、坐位改为立位时易发生。

(2)大剂量用药时,可出现精神混乱、幻觉,不自主的躯体运动,尤以面部、舌、上肢、双手、头部及上部躯体为著。

治疗帕金森病时,这些不良反应在使用较小剂量时也可发生,停药后仍可持续一周或更久。 (3)大剂量用于治疗帕金森病或肢端肥大症时,可出现便秘、腹泻、口干、食欲减退、胃痛及呕吐等症状,以及抑郁、夜间腿部禁忌症(1)对其他麦角碱衍生物过敏者,对本品亦可过敏。 (2)哺乳期妇女禁用。

(3)确定妊娠后,一般应停药,但在治疗孕妇垂体泌乳素瘤时,仍可用药,以防止肿瘤在妊娠期增大。

大系列及长时期的研究未发现本品使胎儿致畸率升高。

(4)临床观察发现老年人易发生中枢神经系统的不良反应,应加以注意。 (5)有高血压或高血压史,以及妊娠高血压综合征或有妊娠高血压既往史者应慎用或禁用。

(6)肝功能损害与精神失常者慎用。

有严重心血管病、肝病和精神病患者慎用。

有急性卟啉病患者禁用。

高泌乳素血症患者要除外垂体瘤。

心绞注意事项1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用本品的,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。 2.治疗期间应定期检查肝功能。 岁以下患者慎用。

药物相互作用溴隐亭经细胞色素P450(CYP3A)酶系统代谢。 与大环内酯类抗生素(如:红霉素、克拉酶素、醋竹桃霉素、螺旋霉素、交沙霉素),唑类抗真菌药(如:酮康唑、伊曲康唑)或细胞色素P450酶抑制剂(如:西米替丁)合用,可因提高溴隐亭的血药浓度,而导致增加不良反应发生的危险性。

已有报道与奥曲肽合用可提高溴隐亭的血药浓度,从而增加不良反应发生的危险性,因此,应避免与奥曲肽合用。 与甲基麦角新碱或其他麦角碱合用可能会增加不良反应发生的危险性,因此应避免合用。

酒精可降低溴隐亭的耐受性。 贮  藏25摄氏度以下,避光保存。 有效期36个月。 孕妇及哺乳期妇女用药1.哺乳期妇女不应服用甲磺酸溴隐亭片。 2.怀孕后通常应在第七次停经后停服本品。

垂体肿瘤有时会在妊娠期间迅速增大,这也可发生于甲磺酸溴隐亭片治疗后已经能够怀孕的妇女。

为谨慎起见,应当对患者实施严密监测儿童用药尚无15岁以下儿童用本品的安全性和有效性研究资料药物过量急性过量可予甲氧普安(胃复安),最好能够胃肠给药。 甲磺酸溴隐亭片过量服用后有可能导致呕吐以及因过度刺激多巴胺能受体面致的其他症状,也可能发生精神错乱、幻觉和低血压等,处理方法一般是去除所有尚未吸收的药。